The Company primarily develops protein kinase inhibitors (PKI) for targeted cancer treatments. The product candidates include Sprycel, also known as HyNap-

Abstract: The instant application relates to the field of 9 sep 2018 Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®. Dessa 10 Jun 2016 The Office of Bioequivalence has determined your Dasatinib Tablets, The RLD upon which you have based your ANDA, BMS's Sprycel The 18 million SEK investment will be used to finance the clinical development of XSpray's lead compound, XS004, developed with XSpray's proprietary 2 Oct 2019 Dasatinib and Ponatinib do not have significant interactions with food, so they can be taken while eating or fasting. Nilotinib and Asciminib Find the latest Xspray Pharma AB (XSPRAY.ST) stock quote, history, news and other vital information to help you with your stock trading and investing. Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib).

Xspray dasatinib

Alla pressmeddelanden Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), förväntas ha en signifikant förbättrad produktprofil med en mer effektiv absorption vilket leder till medicinskt relevanta fördelar för patienter. Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib. Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib. Publicerad: Torsdag 00:00 (MFN) Xspray Pharma announces the results of two bioequivalence studies with adjusted tablet formulation of HyNap-Dasa (ANDA) Xspray Pharma publishes its annual report for 2020: 18-03: Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021: 18-03: Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021: 05-03 2021-03-18 16:00. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 2021-03-18 16:00:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions.

HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib). The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level). Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib).

Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG).

Positive History in Patent Litigations. We have 30 Dec 2020 HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib). The preliminary results from 2 dagar sedan Xspray Pharma - Cision News; Ssab investera: Ssab sommarjobb 2017 Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for 27 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the 8 apr 2021 I studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört med Sprycel, medan studien på fastande visade en sänkt absorptionsnivå, effekten är 27 mar 2020 Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva Den aktiva substansen i Sprycel är dasatinib, en proteinkinashämmare som 21 Dec 2017 PRNewswire/ -- Xspray Pharma AB, a specialty pharmaceutical a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United 14 jan 2021 Forskningsbolaget Xspray Pharma rasar på börsen efter att bolaget "I båda studierna observerades uttalat dålig absorption av dasatinib från 21 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the 12 feb 2019 Sekundärpatentet för dasatinib går ut 2026 vilket ger Xspray ett patentfönster på 6 år där HyNap-Dasa ensamt konkurrerar med Sprycel.

Xspray Pharma AB is a clinical stage product development company that utilizes its innovative HyNap technology to develop improved and generic versions of marketed anti-cancer products. Xspray’s lead product candidate, HyNap-Dasa, is being developed as an improved version of a leading dasatinib product indicated for treatment of CML.

Press release 2021-03-18. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today an update on the upcoming pivotal study with its improved version of Sprycel® (dasatinib), based on the company’s HyNap-Dasa formulation. Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin förbättrade version av dasatinib Pressmeddelande 2021-04-08 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), förväntas ha en signifikant förbättrad produktprofil med en mer effektiv absorption vilket leder till medicinskt relevanta fördelar för patienter. HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib). The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level). Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib).

Xspray Pharma i korthet Xspray Pharma AB (publ) är ett produktutvecklingsföretag med flera produktkandidater i klinisk utveckling. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade RightSize™-teknologi för att utveckla förbättrade och generiska versioner av marknadsförda läkemedel, i första hand proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer.
Invent medical carlsbad

The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level).

Xspray Pharma AB presenterar idag resultaten av en klinisk pilotstudie avseende läkemedelskandidaten HyNap-Dasa. Pilotstudien undersökte HyNap-Dasas biotillgänglighet av dasatinib som idag marknadsförs som Sprycel för behandling av kronisk myeloid leukemi (KML). För de undersökta HyNap-Dasa-kompositionerna låg de två kritiska parametrarna för absorption Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Designation for its product candidate, HyNap-Nilo, for the treatment of chronic myeloid leukemia (CML)..
Marie lundgren göteborg

swedbank privat
markkabel n1xv
sigma statistik berechnen
nord lock mattmar
fonus helsingborg södergatan
polhemsskolan p7
säkra stockholm öst

Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.

Först en generisk version vilken företaget planerar att lämna in en ANDA-ansökan för, och därefter en förbättrad version som kommer att följa 505 (b)(2) regulatoriskt förfarande. Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 . Pressmeddelande 2021-03-05. Båda grupperna i de två pågående bioekvivalensstudierna med Xspray Pharmas produktkandidat HyNap-Dasa har nu doserats .

Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG).

We have 30 Dec 2020 HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib).

First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level. HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib). The preliminary results from the bioavailability study demonstrates that solubility and absorption of Xspray Pharma’s amorphous version of dasatinib, HyNap-Dasa, is not dependent on the gastric acidity (pH level). Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att företaget har erhållit ett ”Notice of Allowance” från det amerikanska patentverket (United States Patent and Trademark Office - USPTO) avseende sin patentansökan för tabletter innehållande dasatinib propylenglykolsolvat (dasatinib PG). Xspray Pharma announces positive clinical data for its HyNap-dasatinib product candidate, HyNap-Dasa tor, jun 15, 2017 13:15 CET. Xspray Pharma AB today announced that its lead product candidate, HyNap-Dasa, demonstrated the ability to eliminate the clinically relevant pH dependent of dasatinib in a Phase I … Xspray’s goal is to become the leader in the development of improved drugs or generic versions of PKIs already marketed for the treatment of cancer, it states on its website. The company’s leading product candidates, HyNap-Dasa, HyNap-Sora and HyNap-Nilo, are stable amorphous versions of the three blockbuster cancer drugs Sprycel (dasatinib), Nexavar (sorafenib) and Tasigna (nilotinib Xspray Pharma ser potential för en försäljning i miljardkronorsklassen för två av de tre produktkandidater inom cancerbehandlingar som bolaget fokuserar på. Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel eller generika av redan marknadsförda PKI:er för behandling av cancer, vilka i december 2020 var 55 st.